B組鏈球菌（GBS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403276

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液、B組鏈球菌核酸熒光PCR檢測混合液、酶（Taq+UNG）、B組鏈球菌陽性對照品、B組鏈球菌陰性對照品、B組鏈球菌內(nèi)標(biāo)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒對人陰道分泌物、陰道-直腸分泌物樣本中B組鏈球菌（Group B Streptococcus,GBS）DNA進(jìn)行熒光PCR體外定性檢測。?

變更情況：

2022-07-19 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

型號規(guī)格：

25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

－20±5℃避光保存，有效期12個月。?

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	B組鏈球菌（GBS)核酸測定試劑盒（熒光PCR)	國械注準(zhǔn)20173403276	25人份\|盒	1125.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	B組鏈球菌（GBS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20173403276	25人份/盒	750.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	B組鏈球菌（GBS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20173403276	25人份/盒	1960