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產(chǎn)品名稱：

腰椎固定帶

注冊人名稱：

河北兆陽醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

冀衡械備20230161

注冊人住所：

河北省衡水市安平縣北大良村南50米處

批準(備案)日期：

2023-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

腰椎固定帶由毛巾布、高彈棉質(zhì)魚絲帶、尼龍粘扣、鋼板、魚絲帶、彈力魚絲帶、織帶、高彈網(wǎng)眼、鋁板、網(wǎng)眼松緊帶、不銹鋼板、PP支撐板、樹脂編織布、PVC板、尼龍繩加工制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

適用范圍：

用于維持腰椎穩(wěn)定、腰間盤突出、腰椎退行性病變、腰肌勞損、腰椎綜合癥輔助支撐的外固定。

變更情況：

2023年05月17日型號/規(guī)格由“PW-I型、PW-II型、PW-III型、PW-IV型、PW-V型、PW-VI型、PW-VII型、PW-VIII型、PW-IX型。按尺寸不同分為：S號、M號、L號、XL號。”變更為“PW1-1、PW2、PW1-2、PW5、PW6、PW7、PW8、PW9、PW10、PW11。按尺寸不同分為：S號、M號、L號、XL號、XXL號?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

河北省衡水市安平縣北大良村南50米處

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

備注：

是