胸痛四聯(lián)（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）檢測凍干試劑盒（微流控磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胸痛四聯(lián)（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）檢測凍干試劑盒（微流控磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232400319

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2028-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑盤組成。每個試劑盤均為獨立密封包裝，包裝上含試劑盤信息及二維碼(內(nèi)含校準曲線信息)，袋中有一個試劑盤片，一包干燥劑。試劑盤片中預裝有相應檢測項目的凍干試劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血漿或全血樣本中肌鈣蛋白I的含量，B型鈉尿肽的含量、肌紅蛋白的含量、D-二聚體的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月。試劑盤片獨立密封包裝袋打開后，必須立即使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胸痛四聯(lián)（cTnI\|BNP\|MYO\|D-Dimer)檢測凍干試劑盒（微流控磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232400319	100人份\|盒	37100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胸痛四聯(lián)（cTnI\|BNP\|MYO\|D-Dimer)檢測凍干試劑盒（微流控磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232400319	50人份\|盒	18550.0000
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	胸痛四聯(lián)（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）檢測凍干試劑盒（微流控磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232400319	10人份/盒	6150
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胸痛四聯(lián)（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）檢測凍干試劑盒（微流控磁微?；瘜W發(fā)光法）

胸痛四聯(lián)（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）檢測凍干試劑盒（微流控磁微?；瘜W發(fā)光法）