雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)MassARRAY Dx System
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)MassARRAY Dx System
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20242220253
注冊(cè)人住所：
4755 Eastgate Mall,San Diego,California, 92121,USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-14
有效期至：
2029-05-13
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由芯片點(diǎn)樣模塊、質(zhì)譜檢測模塊和軟件組件（TyperDx，版本號(hào)：1）組成。其中，芯片點(diǎn)樣模塊包含注射泵、點(diǎn)樣頭和抓取臂，質(zhì)譜檢測模塊包含載物臺(tái)、激光器、離子源、離子探測器、模數(shù)轉(zhuǎn)化器和真空泵。
適用范圍：
該產(chǎn)品基于基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF MS）技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的全血、血漿、組織樣本中的靶核酸（DNA）進(jìn)行定性檢測，包括人類基因項(xiàng)目。
代理公司：
浙江迪譜診斷技術(shù)有限公司
代理公司地址：
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號(hào)9號(hào)樓二樓
生產(chǎn)地址：
4755 Eastgate Mall, San Diego,California, 92121,USA
型號(hào)規(guī)格：
MassARRAY Dx
管理類別：
第二類
備注：
\\/
產(chǎn)品圖片