纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20182400285

注冊人住所：

北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609 室

批準(備案)日期：

2018-08-30

有效期至：

2023-08-29

結構及組成：

試劑名稱主要組成成分 FIB試劑檸檬酸三鈉3gL、氯化鈉 8.5gL、蔗糖25gL 、凝血酶100000單位L 咪唑緩沖液 (IBS) 咪唑3.4gL、氯化鈉5.85gL、鹽酸 5mlL 稀釋液 (純化水）純化水

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中的纖維蛋白原含量。

變更情況：

生產地址：“京械注準20182400285：北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號3幢3層302”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號”。

(批準日期：20211223)

住所：“北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609 室”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號樓1幢2層A201室”。

(批準日期：20190109)

生產地址：“京械注準20182400285：北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號3幢”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號3幢3層302”。

(批準日期：20200602)

生產地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號3幢

型號規(guī)格：

凍干型試劑規(guī)格如下：(其中FIB試劑為凍干型) FIB試劑： 4×1ml、咪唑緩沖液：1×10ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 5×1ml、咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 6×1ml、咪唑緩沖液：2×25ml 稀釋液：51ml FIB試劑：10×1ml、咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 4×2ml、咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 5×2ml、咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 6×2ml、咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑：10×2ml、咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 4×4ml、咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 5×4ml、咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 6×4ml、咪唑緩沖液：2×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑：10×4ml、咪唑緩沖液：2×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 4×5ml、咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 5×5ml、咪唑緩沖液：2×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑：

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為24個月

管理類別：

第二類

備注：

原產品注冊號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400721號

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	5×2ml+1×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液）	714.0000
江西省+動態(tài)第39批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	10×5ml（FIB試劑）	2040.0000
江西省+動態(tài)第39批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	4×5ml+1×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液）	2450.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	2×50ml（咪唑緩沖液）	257.4000
江西省+動態(tài)第39批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	5×4ml+1×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液）	1350.0000
江西省+動態(tài)第39批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	10×2ml（FIB試劑）（干粉型）	1443.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	5×5ml+2×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液）	1625.0000
江西省+動態(tài)第39批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	2×100ml（咪唑緩沖液）	384.0000
江西省+動態(tài)第39批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	4×125ml（咪唑緩沖液）	1036.8000
江西省+動態(tài)第39批	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	京械注準20182400285	6×2ml+1×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液）	996.0000

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