降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20232400237

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(備案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

結構及組成：

R1：含0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)的分析緩沖液\\r\\nM：0.4mg\\/mL已偶聯(lián)PCT抗體的磁微粒溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中\(zhòng)\r\\nR2：0.5μg\\/mL已標記吖啶酯的PCT抗體溶于0.01M磷酸鹽緩沖液中\(zhòng)\r\\n校準品（選配）：PCT抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中\(zhòng)\r\\n質控品（選配）：PCT抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃密封保存。\\r\\n有效期：未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品、質控品開瓶后2℃～8℃可以保存28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20232400237	100測試\|盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1)	5500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20232400237	50測試\|盒(R1:2.5 mL×1、R2: 2.5 mL×1、M: 2.5 mL×1)	3575.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20232400237	100測試/盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1)	5500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	桂械注準20232400237	100測試/盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1)	7150

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