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產(chǎn)品名稱：

鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400916

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1.干粉雙劑型 1.1 試劑1a（R1a）（干粉）抗壞血酸 57mmolL 1.2 試劑1（R1）（液體）甘氨酸緩沖液（pH3.1） 0.4molL 1.3 試劑2（R2）（液體）亞鐵嗪顯色劑 5.0mmolL 1.4 校準(zhǔn)品（液體）硫酸鐵銨，目標(biāo)濃度：17.9μmolL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單） 2. 干粉型 2.1 試劑1a（R1a）（干粉）抗壞血酸 57mmolL 2.2 試劑1（R1）（液體）甘氨酸緩沖液（pH3.1） 0.4molL 2.3 試劑2（R2）（液體）亞鐵嗪顯色劑 5.0mmolL 2.4 校準(zhǔn)品（液體）硫酸鐵銨，目標(biāo)濃度：17.9μmolL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中鐵的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

干粉雙劑型試劑1a（R1a）：18mL×2，試劑1（R1）：18mL×2，試劑2（R2）：10mL×1，校準(zhǔn)品：2mL×1。干粉型試劑1a（R1a）：10mL×10，試劑1（R1）：100mL×1，試劑2（R2）：3mL×1，校準(zhǔn)品：2mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類