癌胚抗原校準(zhǔn)品HISCL CEA Calibrator

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原校準(zhǔn)品HISCL CEA Calibrator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163401506

注冊人住所：

38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-12

有效期至：

2025-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

癌胚抗原校準(zhǔn)品C0，癌胚抗原校準(zhǔn)品C1，癌胚抗原校準(zhǔn)品C2，癌胚抗原校準(zhǔn)品C3，癌胚抗原校準(zhǔn)品C4，癌胚抗原校準(zhǔn)品C5。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對人體血清或血漿中癌胚抗原（CEA）的定量檢測進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室

變更情況：

2017-03-13 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan

型號規(guī)格：

1mL×6瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

按照國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內(nèi)容的公告（2020年第112號），該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第45批	癌胚抗原校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20163401506	1mL×6瓶	2952.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20163401506	1mL×6瓶	3785.0000