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產(chǎn)品名稱：

解剖型金屬接骨板

注冊人名稱：

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460556號(更)

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號甲1)2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品采用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3材料制成,非滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于四肢骨骺如:下肢的股骨頸、粗隆間、髁間、踝骨,脛骨近遠(yuǎn)端,上肢的肱骨近、遠(yuǎn)端、橈骨遠(yuǎn)端,鎖骨、骨盆,指、掌骨及足部等骨折復(fù)位及矯正用。

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠”變更為“上海優(yōu)科骨科器材有限公司”;生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路353號甲1)2號樓”;生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路353號甲1)2號樓”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460556號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460556號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0311-2010 《解剖型金屬接骨板》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號甲1)2號樓