甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233401564

注冊人住所：

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

包括R1、M、R2、校準(zhǔn)品1（Cal1）、校準(zhǔn)品2（Cal2）、質(zhì)控品1（QC1）、質(zhì)控品2（QC2）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中甲胎蛋白的濃度。主要用于對原發(fā)性肝癌患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7 樓1 樓和3樓

型號規(guī)格：

50測試\\/盒；50測試\\/盒，校準(zhǔn)品：0.5mL×2，質(zhì)控品：0.5mL×2；100測試\\/盒；100測試\\/盒，校準(zhǔn)品：0.5mL×2，質(zhì)控品：0.5mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光保存，有效期為15個月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20233401564	50測試/盒	2000.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20233401564	50測試/盒	2000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20233401564	50測試\|盒	2000.0000

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