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          載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)

          國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)

          注冊人住所:

          上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2021-07-15

          有效期至:

          2026-07-14

          結(jié)構(gòu)及組成:

          R1:磷酸鹽緩沖液pH7.4、聚乙二醇6000(PEG6000)、月桂醚;R2:Apo B抗體

          適用范圍:

          供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中載脂蛋白B的濃度,作輔助診斷用。

          變更情況:

          \\/;;2017-01-04,1.新增包裝規(guī)格:4x260T(R1:61ml×4; R2:17ml×4);\\n2.增加適用機(jī)型:日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見附件1(2頁);\\n4.產(chǎn)品說明書變更,詳見附件2(共4頁);本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400006”注冊證共同使用。;2018-10-24,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400006”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400006”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由\\

          生產(chǎn)地址:

          上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

          型號規(guī)格:

          規(guī)格1:R1:4×60ml; R2: 2×30ml;規(guī)格2:R1:2×60ml; R2: 2×15ml;規(guī)格3:R1:2×60ml; R2: 2×15ml;規(guī)格4:2×(R1:80ml;R2: 20ml)\\/組;規(guī)格5:R1:2×40ml; R2: 1×20ml;規(guī)格6:R1:1×40ml; R2: 1×10ml;規(guī)格7:R1:2×50ml; R2: 1×25ml;規(guī)格8:R1:6×40ml; R2: 4×15ml;規(guī)格9:4×260T(R1:4×61ml; R2:4×17ml)

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          2~8℃,12個(gè)月

          管理類別:

          第二類

          掛網(wǎng)信息
          數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
          江西省+動態(tài)第39批 載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400006 4×260T(R1:61ML×4;R2:17ML×4) 4076.8000
          江西省+動態(tài)第39批 載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400006 規(guī)格1:R1:60ML×4;R2:30ML×2 3528.0000
          江西省+動態(tài)第39批 載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400006 規(guī)格2:R1:60ML×2;R2:15ML×2 1764.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400006 規(guī)格3:R1:60ml x2; R2: 15ml x2; 1764.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400006 規(guī)格1:R1:60ml x4; R2: 30ml x2 ; 3990.0000
          山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400006 規(guī)格9:4×260T(R1:61ml×4; R2:17ml×4 ); 4076.8000
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