纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）FIB KIT

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）FIB KIT

注冊人名稱：

德國美創(chuàng)醫(yī)療儀器生產(chǎn)貿(mào)易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192402329

注冊人住所：

Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血酶：牛凝血酶；定標(biāo)液：凍干人血漿；IBS 緩沖液：咪唑鹽緩沖液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定血漿中纖維蛋白原。

代理公司：

北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號1幢2層A201室

生產(chǎn)地址：

Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany

型號規(guī)格：

凝血酶: 5×2mL,10×2mL,10×5mL,4×2mL,4×5mL,5×5mL（復(fù)溶后）；定標(biāo)液:3×1mL（復(fù)溶后）；咪唑鹽緩沖液:1×100mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷凍，有效期2年。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404322號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	定標(biāo)液 3×1ml	342.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	3×1ml（定標(biāo)液）	684.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	1×100ml（咪唑鹽緩沖液）	295.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	4×5ml （凝血酶）	704.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	10×5ml （凝血酶）	975.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	10×2ml （凝血酶）	1230.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	4×2ml（凝血酶）	647.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	咪唑鹽緩沖液:1×100ml	460.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	凝血酶：10×2ml（復(fù)溶后）	2066.40
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	國械注進(jìn)20192402329	凝血酶：10×5ml（復(fù)溶后）	3976.00

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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）FIB KIT-liquid
國械注進(jìn)20192402328/德國美創(chuàng)醫(yī)療儀器生產(chǎn)貿(mào)易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Tradi 有效期至：2024-08-12