肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海睿康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192400107

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-21

有效期至：

2024-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液、NaCl 、MIT、防腐劑；\\nR2：兔抗人肌紅蛋白抗體致敏的乳膠顆粒、Good’s緩沖液、防腐劑；\\n校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、甘油、MYO抗原、防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清中肌紅蛋白（MYO）的濃度，作輔助檢測用。

變更情況：

1．增加試劑配套校準(zhǔn)品，變更包裝規(guī)格詳見附件1（共17頁）；\\n2. 增加適用機(jī)型：羅氏c702全自動生化分析儀，西門子Atellica全自動生化分析儀；\\n3.變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件1（共17頁）；\\n4.變更產(chǎn)品說明書，詳見附件2（共4頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400107”注冊證共同使用。;2021-10-29

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格：

R1:1×15ml,R2:1×5ml\\tR1:1×30ml,R2:1×10ml\\nR1:1×45ml,R2:1×15ml \\tR1:1×60ml,R2:1×20ml\\nR1:1×75ml,R2:1×25ml\\tR1:2×30ml,R2:2×10ml\\nR1:2×45ml,R2:2×15ml\\tR1:2×60ml,R2:2×20ml\\nR1:2×75ml,R2:1×50ml\\tR1:2×96ml,R2:1×64ml\\nR1:3×15ml,R2:1×15ml\\tR1:4×30ml,R2:4×10ml\\nR1:4×60ml,R2:4×20ml\\tR1:6×15ml,R2:6×5ml\\nR1:6×30ml,R2:6×10ml\\tR1:6×60ml,R2:6×20ml\\nR1:1×7500ml,R2:1×2500ml\\tR1:1×15000ml,R2:1×5000ml\\n西門子測試數(shù)：1600測試\\/盒\(zhòng)\nR1:1×15ml,R2:1×5ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\tR1:1×30ml,R2:1×10m,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\nR1:1×45ml,R2:1×15ml ,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\tR1:1×60ml,R2:1×20ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\nR1:1×75ml,R2:1×25ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\tR1:2×30ml,R2:2×10ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\nR1:2×45ml,R2:2×15ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\tR1:2×60ml,R2:2×20ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\nR1:2×75ml,R2:1×50ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\tR1:2×96ml,R2:1×64ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\nR1:3×15ml,R2:1×15ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\tR1:4×30ml,R2:4×10ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\nR1:4×60ml,R2:4×20ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\tR1:6×15ml,R2:6×5ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\nR1:6×30ml,R2:6×10ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\tR1:6×60ml,R2:6×20ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\nR1:1×7500ml,R2:1×2500m,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\tR1:1×15000ml,R2:1×5000ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml\\n西門子測試數(shù)：1600測試\\/盒,校準(zhǔn)品:5×0.5ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	R1:2×75ml,R2:1×50ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml	1452.7600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	R1:2×45ml,R2:2×15ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml	871.6600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	R1:2×30ml,R2:2×10ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml	581.1000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	R1:2×60ml,R2:2×20ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml	1162.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	R1:1×75ml,R2:1×25ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml	726.3800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	R1:1×60ml,R2:1×20ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml	581.1000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	R1:1×45ml,R2:1×15ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml	435.8300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	R1:1×30ml,R2:1×10ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml	290.5500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	R1:1×15ml,R2:1×5ml,校準(zhǔn)品:5×0.5ml	145.2800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400107	西門子測試數(shù)：1600測試\|盒	5165.9200

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