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產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401348

注冊人住所：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

批準(備案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml); 100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×20ml、R2:1×20ml); 200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20m

預期用途：

本品用于體外定量檢測人血清中的甘膽酸(CG)的含量。

主要組成成分：

R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH7.2)0.1MR2:膠乳顆粒懸濁液1%