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產(chǎn)品名稱：

無菌敷貼

注冊人名稱：

杭州千島湖友邦醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640592號

批準(備案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

A型產(chǎn)品由無紡布基材、粘膠層、吸水層、防粘層(膜)組成;B型產(chǎn)品由膠布、粘膠層、吸水層、防粘層(膜)組成;C型產(chǎn)品由聚氨酯復合膜、粘膠層、防粘層(膜)組成;D型產(chǎn)品由聚氨酯復合膜基材、粘膠層、吸水層、防粘層(膜)組成。產(chǎn)品應(yīng)具有良好的吸水性,其吸水比為1:9;吸水層中脫脂紗布的酸堿度、下沉時間、干燥失重、熒光物、硫酸鹽灰分、水中可溶物應(yīng)符合YY0331-2006的要求;敷貼的皮膚刺激反應(yīng)不大于極輕微刺激、細胞毒性應(yīng)不大于I級、應(yīng)無致敏反應(yīng);敷貼應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/k

適用范圍：

產(chǎn)品供外傷、創(chuàng)口等敷貼用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 0456-2010 《無菌敷貼》