一次性使用負(fù)壓引流套件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用負(fù)壓引流套件

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232140739

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2028-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用負(fù)壓引流套件分為A型、B型、C型和D型。A型由瓶體、連接軟管、止流夾、負(fù)壓指示器、掛帶、連接管接口、連接管、連接管接頭組成。B型由球囊、蓋帽、夾子組成，C型由袋體、連接管、開關(guān)閥、接頭、導(dǎo)管夾組成，D型由球囊、止流夾、螺紋接頭、蓋帽、連接管、袋體、開關(guān)閥、導(dǎo)管夾、夾子、塞子組成。選配件為引流管、導(dǎo)引針和保護(hù)套。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

與引流管配套，供臨床負(fù)壓引流和收集殘液用。

變更情況：

2024-06-13注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232140739”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	O-Y1-1000ml-5.33mm(16Fr)	1380
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	O-Y1-1000ml-6.0mm(18Fr)	1380
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	O-Y1-600ml-5.33mm(16Fr)	1380
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	O-Y1-600ml-6.0mm(18Fr)	1380
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	O-Y2-1000ml-5.33mm(16Fr)	1380
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	O-Y2-1000ml-6.0mm(18Fr)	1380
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	O-Y2-600ml-5.33mm(16Fr)	1380
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	O-Y2-600ml-6.0mm(18Fr)	1380
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	T-Y1-1000ml-5.33mm(16Fr)	1380
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	一次性使用負(fù)壓引流套件	蘇械注準(zhǔn)20232140739	T-Y1-1000ml-6.0mm(18Fr)	1380

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