心肌肌鈣蛋白I檢測卡（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測卡（膠體金法）

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192400414

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2029-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

1.心肌肌鈣蛋白I檢測卡：內(nèi)含10條、25條、50條、100條單人份檢測卡；每人份試劑由檢測卡、干燥劑、吸管組成；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標(biāo)記并結(jié)合了鏈親和素－生物素放大系統(tǒng)的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）單克隆抗體（0.1~0.2mg/ml）、層析膜（T線包被有心肌肌鈣蛋白I（cTnI）捕獲單克隆抗體（3.2~4.8mg/ml），C線包被有山羊抗小鼠免疫球蛋白G抗體）（0.5~1.0mg/ml）、吸水紙、襯墊、覆膜構(gòu)成；2.說明書：1份/盒；3.標(biāo)準(zhǔn)比色卡：1張/盒。

適用范圍：

用于臨床體外半定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品在4~30℃避光干燥密封存放，有效期為12個月。開包裝后有效期：打開包裝后1小時內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192400414

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I檢測卡（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192400414	10人份\|盒	700.0000
江西省+動態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I檢測卡（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192400414	25人份\|盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I檢測卡（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192400414	10人份/盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I檢測卡（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192400414	25人份/盒	1500.0000