互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20193401590
北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層
2019-01-31
2024-01-30
1. 檢測卡。檢測卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成;內(nèi)含腺病毒重組抗原、抗人IgM(抗μ鏈)抗體、鼠IgG抗體和羊抗鼠IgG抗體。2. 干燥劑。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的腺病毒IgM抗體。
2021-01-12 “注冊人名稱:北京英諾特生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊人名稱:北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司”。 2020-09-10 “生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層、遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號”。 2020-09-28 “生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層、遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號”變更為“生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層、遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號、北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院5號樓一層西側(cè)”。
北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層
卡型(1人份袋):20人份盒,40人份盒。
第三類
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401450號
腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20153400196/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-09-15腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163400792/北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-13腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401510/蘭州雅華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-11-13腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20183400003/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2023-01-02腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20253400766/三明博峰生物科技有限公司 有效期至:2030-04-16