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          腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

          國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
          產(chǎn)品名稱:

          腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

          注冊(備案)號:

          國械注準(zhǔn)20193401590

          注冊人住所:

          北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2019-01-31

          有效期至:

          2024-01-30

          結(jié)構(gòu)及組成:

          1. 檢測卡。檢測卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成;內(nèi)含腺病毒重組抗原、抗人IgM(抗μ鏈)抗體、鼠IgG抗體和羊抗鼠IgG抗體。2. 干燥劑。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的腺病毒IgM抗體。

          變更情況:

          2021-01-12 “注冊人名稱:北京英諾特生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊人名稱:北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司”。 2020-09-10 “生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層、遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號”。 2020-09-28 “生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層、遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號”變更為“生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層、遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號、北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院5號樓一層西側(cè)”。

          生產(chǎn)地址:

          北京市豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓1層2層

          型號規(guī)格:

          卡型(1人份袋):20人份盒,40人份盒。

          管理類別:

          第三類

          備注:

          原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401450號

          產(chǎn)品圖片

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