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產品名稱：

前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400439號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟

批準(備案)日期：

2011-05-18

有效期至：

2015-05-17

結構及組成：

R-1:Tris緩沖液(含聚乙二醇)、氯化鈉;R-2:Tris緩沖液、抗人前白蛋白抗體;特種蛋白校準液:人源性補體3)補體4)前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。附件:產品標準,產品說明書。產品有效期:一年。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外測定人血清或血漿樣本中前白蛋白(PA)的含量,作輔助診斷用。

產品標準編號：

YZB/滬2836-40-2011

生產地址：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟

型號規(guī)格：

60ml/盒(R-1:50ml×1,R-2:10ml×1),120ml/盒(R-1:50ml×2,R-2:10ml×2),2400ml/盒(R-1:400ml×5,R-2:400ml×1),特種蛋白校準液(1ml×1)。