脫蠟熱修復液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脫蠟熱修復液

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20160012號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2016-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由氫化脂肪烴、表面活性劑、磷酸鹽\\/檸檬酸鹽\\/EDTA、防腐劑組成。脫蠟熱修復液（備注：貨號GT1024，高PH）：Tris、EDTA、脫蠟試劑脫蠟熱修復液（備注：貨號GT1025，低PH）：檸檬酸三鈉、檸檬酸、脫蠟試劑脫蠟熱修復液（備注：貨號GT1026，中PH）：檸康酸酐、氫氧化鈉、脫蠟試劑

適用范圍：

臨床上用于免疫組織化學染色前組織切片預處理，包括對福爾馬林固定或石蠟包埋的組織切片進行脫蠟和熱誘導抗原的修復。

變更情況：

企業(yè)名稱（備案人）的變更，由“基因科技（上海）有限公司”變更為“基因科技（上海）股份有限公司”。;2016-07-27,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-07,脫蠟熱修復液現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-27

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	脫蠟熱修復液	滬閔械備20160012號	250mL\|瓶	597.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脫蠟熱修復液	滬閔械備20160012號	250mL\|瓶	598.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脫蠟熱修復液	滬閔械備20160012號	250ml/瓶	597
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脫蠟熱修復液	滬閔械備20160012號	250mL/瓶	597
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脫蠟熱修復液	滬閔械備20160012號	250mL/瓶	597

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