組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

蘇械注準20252400711

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

2025-04-29

2030-04-28

試劑1：含生物素標記的組織型纖溶酶原激活劑抑制劑-1(PAI-1)單克隆抗體①(約0.5mg/L，鼠源性)，0.05M Tris緩沖液，pH7.4(含1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300)；試劑2：含吖啶酯標記的組織型纖溶酶原激活劑(tPA)單克隆抗體②(約0.5mg/L，鼠源性)，0.05M Tris緩沖液，pH7.4(含1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300)；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL)，含0.1% proclin 300；系列校準品(選配)：含0.01M磷酸鹽蛋白緩沖液(0.1% Proclin300)，組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物抗原(重組蛋白，CHO)，濃度分別約為0 ng/mL、2.0ng/mL、5.0 ng/mL、20.0ng/mL、50.0 ng/mL、100.0ng/mL，凍干品；系列質(zhì)控品(選配)：含0.01M磷酸鹽蛋白緩沖液(含0.1% proclin 300)，組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物抗原(重組蛋白，CHO)，濃度分別約為5.0 ng/ml、20.0 ng/ml，凍干品；刺穿工具1個：用于試劑瓶蓋的穿刺使用。二維碼標簽：含試劑信息、校準品濃度、預(yù)制校準曲線(兩點定標時啟用)；校準品溯源性：溯源至深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)。

用于體外定量測定人血漿中組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物(tPAIC)的含量。

蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。質(zhì)控品1：1×凍干品(選配)，質(zhì)控品2：1×凍干品(選配)

未開封的試劑、校準品及質(zhì)控品2-8℃環(huán)境下儲存，有效期18個月；開封的試劑，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天；復(fù)溶后的校準品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存8小時，≤-15℃環(huán)境下儲存60天；反復(fù)凍融不超過3次。復(fù)溶后的質(zhì)控品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存72小時，≤-15℃環(huán)境下儲存60天；反復(fù)凍融不超過3次。

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