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產(chǎn)品名稱：

液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀

注冊人名稱：

美康盛德醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192221449

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號(hào)3號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本儀器由三重四極桿質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀、主機(jī)(選配)、顯示器(選配)及軟件組件(MS-S900軟件組件由TraceFinder軟件(版本號(hào)V4.1)和iRC Pro軟件(版本號(hào)V1.3)組成；Vanquish MD/TSQ Altis Plus和Vanquish MD/TSQ Altis MD Series軟件組件為TraceFinder LDT(版本號(hào)V1.0)和iRC Pro軟件(版本號(hào)V1.3)(選配)組成)組成。其中高效液相色譜儀由自動(dòng)進(jìn)樣器、二元泵、柱溫箱組成。

適用范圍：

基于液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，以液相色譜作為分離系統(tǒng)，質(zhì)譜作為檢測系統(tǒng)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體血液樣本中的無機(jī)或有機(jī)化合物進(jìn)行定性或定量檢測，包括診斷指示物(內(nèi)源性物質(zhì)：氨基酸、維生素、激素)和治療監(jiān)控化合物(外源性物質(zhì)：治療/毒性藥物)。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號(hào)3號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

MS-S900、Vanquish MD/TSQ Altis Plus、Vanquish MD/TSQ Altis MD Series

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

略。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192221449