β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

西安良升生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20222400114

注冊(cè)人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑1：濃度20mmol/L磷酸鹽緩沖液，試劑2：濃度1.4mg/mL乳膠標(biāo)記的抗人β2-微球蛋白抗體，校準(zhǔn)品：定值范圍0-16.00mg/L，5個(gè)濃度，批特異，具體濃度見標(biāo)簽，β2-微球蛋白（磷酸鹽緩沖液基質(zhì)），質(zhì)控品：定值范圍0.40-16.00 mg/L，2個(gè)水平，批特異，具體濃度見標(biāo)簽，β2-微球蛋白（磷酸鹽緩沖液基質(zhì)），說明書一份組成，說明書介紹產(chǎn)品基本信息，使用方法和注意事項(xiàng)；說明：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或尿液中β2-微球蛋白(BMG)的濃度。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝的試劑盒在2～8℃密封避光貯存，禁止冷凍，有效期12個(gè)月。2.試劑開蓋后在2～8℃密封避光保存，禁止冷凍，有效期28天。3.生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	200ml（R1：80ml×2 R2：20ml×2）	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	50ml（R1：40ml×1 R2：10ml×1）	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	300ml（R1：60ml×4 R2：15ml×4）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×5	12450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	100ml（R1：40ml×2 R2：10ml×2）	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	300ml（R1：60ml×4 R2：15ml×4）	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	100ml（R1：40ml×2 R2：10ml×2）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×5	4450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×5	3450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1）	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	25ml（R1：20ml×1 R2：5ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×5	1450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400114	50ml（R1：40ml×1 R2：10ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×5	2450.0000