乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒(化學(xué)抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400736

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2025-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：L-乳酸，硫氰酸胍；試劑2：氧化型輔酶I；質(zhì)控品：含乳酸脫氫酶同工酶1的凍干品。

適用范圍：

用于人血清中乳酸脫氫酶同工酶 1(LDH1)含量的體外定量測定。

變更情況：

2024年8月23日：1、適用儀器：由“Hitachi7100/7170/7180/7600，雅培8000，東芝40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BeckmanAU480/680/5800/DXC800，DADE Behring AR”變更為“日立7100/7170/7180/7600/LABOSPECT 006/008AS，雅培C8000/C16000/Alinity c，東芝40FR，邁瑞B(yǎng)S300，Beckman AU480/680/5800/DXC800，DADE Behring AR，羅氏cobasC501/502/701/702”。2、說明書變更詳見附頁。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

60mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL)；150mL(試劑1: 2×50mL + 試劑2: 2×25mL)；120mL(試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL)；6×72T(試劑1: 6×17.2mL +試劑2: 6×8.6mL)；乳酸脫氫酶同工酶1質(zhì)控品(低值)：1×1mL(可選購)；乳酸脫氫酶同工酶1質(zhì)控品(高值)：1×1mL(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	60mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL）	690.0000
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	60mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL）	690.0000
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	60mL（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL）	690.0000
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL)	1725.0000
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL)	2250.0000
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL)	1725.0000
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL)	1897.5000
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL)	1897.5000
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	150mL(試劑1: 2×50mL+試劑2: 2×25mL)	1725.0000
江西省+動態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準(zhǔn)20152400736	120mL(試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL)	1366.2000

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