全血超敏C反應(yīng)蛋白(HSCRP)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

吉林普陽醫(yī)用科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20152400228

注冊人住所：

高新北區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期A6棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由緩沖液(R1)、CRP抗體(R2)、特定蛋白校準(zhǔn)品組成。A)緩沖液(R1)：由磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇及表面活性劑組成；B)CRP抗體(R2)：由包被羊抗人CRP抗體的乳膠懸浮液組成；C)特定蛋白校準(zhǔn)品：特定蛋白標(biāo)準(zhǔn)溶液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清及全血標(biāo)本中C反應(yīng)蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

高新北區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期A6棟一層

型號規(guī)格：

R1：50ML/瓶、R2：4.2ML/瓶；R1：5×50ML/瓶、R2：5X4.2ML/瓶；R1：200ML/瓶、R2：4.2ML/瓶；R1：105×2ML/支、R2：4.2ML/瓶；R1：105×2ML/支、R2：3.2ML/瓶；R1：1.2ML/瓶、R2：4.2ML/瓶；R1：5×1.2ML/瓶、R2：5X4.2ML/瓶；特定蛋白校準(zhǔn)品(選配)：1.0ML/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

包裝后的試劑盒應(yīng)貯存在2-8℃，試劑的有效期為12個月。開封后在2-8℃避光貯存保質(zhì)期為14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	全血超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP)測定試劑盒（免疫散射比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400228	hsCRP抗體(R2)54.2ml\|瓶；緩沖液（R1）550ml\|瓶	5850.0000
江西省+動態(tài)第45批	全血超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP)測定試劑盒（免疫散射比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400228	hsCRP抗體(R2)4.2ml\|瓶；緩沖液（R1）50ml\|瓶	1170.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	全血超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP)測定試劑盒（免疫散射比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400228	hsCRP抗體(R2)4.2ml/瓶；緩沖液（R1）50ml/瓶	1350

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粵械注準(zhǔn)20162400673/珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司有效期至：2021-05-23