磷脂測定試劑盒（氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

磷脂測定試劑盒（氧化酶法）

注冊人名稱：

北京豪邁生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400455

注冊人住所：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成試劑1(R1)： Tris緩沖液磷脂酶D DAOS 抗壞血酸酶試劑2(R2)： Tris緩沖液 4-氨基氨替吡啉過氧化物酶膽堿氧化酶 50mmolL 440UL 1mmolL 600UL 50mmolL 0.8mmolL 16000UL 7000UL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中磷脂(PLIP)的含量。

變更情況：

“日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 東芝TBA-40FR 東芝TBA-120FR 東芝TBA-2000FR 雅培C16000 貝克曼AU480 AU680 AU5800 奧林巴斯AU400 AU640 AU2700”

變更為

“適用于日立系列生化分析儀：7170、7060、7100、7180、7600、LABOSPECT 008、008AS；奧林巴斯系列生化分析儀：AU400、AU640、AU2700、AU5400；貝克曼系列生化分析儀：DXC800、AU480、AU680、AU5800；東芝系列生化分析儀：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；雅培系列生化分析儀: C16000；羅氏系列生化分析儀：Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；西門子系列生化分析儀： ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT；邁瑞系列生化分析儀： BS-800、BS-890、BS-2000；迪瑞系列生化分析儀：CS-400、CS-600、CS-2000、CS-1200”。

(批準(zhǔn)日期：20210713)

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml 試劑1：2× 40 ml 試劑2：2×10 ml 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml 試劑1：2× 100 ml 試劑2：2×25 ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，試劑有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	磷脂測定試劑盒（氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162400455	試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml	3000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	磷脂測定試劑盒（氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162400455	試劑1：2× 40 ml 試劑2：2×10 ml	2200.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	磷脂測定試劑盒（氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162400455	試劑1：2× 100 ml 試劑2：2×25 ml	5500.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	磷脂測定試劑盒（氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162400455	試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml	1100.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	磷脂測定試劑盒（氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162400455	試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml	1100.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	磷脂測定試劑盒（氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162400455	試劑1：2× 100 ml 試劑2：2×25 ml	5500.00

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