心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172401034

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由以19 mmolL，pH7.2的三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液為基質(zhì)，并添加了心型脂肪酸結(jié)合蛋白（重組人源）及2%牛血清白蛋白的凍干粉組成。校準(zhǔn)品定值范圍：濃度①： 0.00～0.50 ngmL；濃度②：0.51～8.00ngmL；濃度③：8.01～20.00ngmL；濃度④：20.01～40.00ngmL；濃度⑤： 40.01～80.00 ngmL；濃度⑥： 80.01 ～120.00ngmL（每批定值，詳見值單）。

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室心型脂肪酸結(jié)合蛋白項目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

凍干粉型：1mL×6（6個濃度）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下貯存，有效

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號為“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401315號 ”

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172401034	1mL×6	3750.00

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