特種蛋白校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172400280

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由經(jīng)處理的人血清制得，其中已添加無機(jī)鹽、緩沖劑和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定轉(zhuǎn)鐵蛋白、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）和免疫球蛋白M（IgM）時的校準(zhǔn)。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2022-01-05 1. 增加適用機(jī)型VITROS XT 7600。2. 產(chǎn)品說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型號規(guī)格：

5×1mL

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	特種蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172400280	5mL\|盒	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	特種蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20172400280	5×1mL	1300.0000