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          Lumipulse(R) G CA125Ⅱ

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Lumipulse(R) G CA125Ⅱ

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          FUJIREBIO INC.

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          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400006號(變更批件)

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          日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-01-04

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          2017-01-03

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          日本

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          變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋浜町2-62-5(62-5,Nihonbashi-Hamacho2-chome,Chuo-ku,Tokyo 130-0007,Japan)”變更為“日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410Japan)”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/JAP 6237-2012

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          日本東京都八王子市小宮町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)

          型號規(guī)格:

          3×14測試/盒

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