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產(chǎn)品名稱：

需氧培養(yǎng)瓶

注冊(cè)人名稱：

泰和未來(lái)（天津）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20252400180

注冊(cè)人住所：

天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號(hào)4號(hào)廠房410室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

需氧培養(yǎng)瓶用于血液和無(wú)菌體液中病原菌的培養(yǎng)。血培養(yǎng)是醫(yī)學(xué)臨床化驗(yàn)室中重要的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。很多疾病，如肺炎、腦膜炎、泌尿系統(tǒng)感染、腹膜炎、骨髓炎、產(chǎn)后膿毒癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎以及發(fā)燒待查的病人均可能因細(xì)菌進(jìn)入血液而引起菌血癥、敗血癥，而這是嚴(yán)重和危急的全身性感染，故急需盡快查明血中的病原菌，從而及時(shí)給與針對(duì)性的抗菌治療。

生產(chǎn)地址：

天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號(hào)4號(hào)廠房406室（委托生產(chǎn)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4~30℃干燥避光保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。開封后的產(chǎn)品置于儲(chǔ)存條件下可穩(wěn)定至有效期。4~30℃運(yùn)輸7天后可穩(wěn)定至效期。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：怡康精研生物技術(shù)(天津)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91120222MA07BANG8H。