唾液酸酶檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江西千分生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20192400169

注冊(cè)人住所：

江西省新余市高新開(kāi)發(fā)區(qū)東興路1988號(hào)工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-01

有效期至：

2024-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

主要性能：1.準(zhǔn)確性：分別用濃度為7.0 UL和14.0 UL的唾液酸酶質(zhì)控品測(cè)定，結(jié)果應(yīng)均為陽(yáng)性。2.重復(fù)性：隨機(jī)抽取同一批號(hào)試劑10人份，用濃度為14.0 UL的唾液酸酶質(zhì)控品進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果應(yīng)為陽(yáng)性且顏色均勻一致。3.檢出限：唾液酸酶檢出限應(yīng)不高于7.0 UL。4.批間差：隨機(jī)抽取3個(gè)不同批號(hào)的試劑，每批10人份，用濃度為14.0 UL的唾液酸酶質(zhì)控品進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果應(yīng)為陽(yáng)性且顏色均勻一致。機(jī)構(gòu)組成：由反應(yīng)管（含反應(yīng)液0.5 mL）、顯色液和使用說(shuō)明書組成。

適用范圍：

適用于細(xì)菌性陰道病的輔助診斷和篩查。

生產(chǎn)地址：

江西省新余市高新開(kāi)發(fā)區(qū)東興路1988號(hào)工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒，50人份盒，100人份盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸酶檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）	贛械注準(zhǔn)20192400169	50人份\|盒	933.7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸酶檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）	贛械注準(zhǔn)20192400169	50人份/盒	933.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸酶檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）	贛械注準(zhǔn)20192400169	20人份/盒	373.4000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	唾液酸酶檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）	贛械注準(zhǔn)20192400169	50人份/盒	933.50

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