轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202401266

注冊(cè)人住所：

泰州市藥城大道一號(hào)G02幢一層?xùn)|

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2025-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1．檢測(cè)卡：由試紙條和外殼構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有濃度為13μgmL的鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體Ⅰ標(biāo)記的膠體金）、層析膜（T線包被有濃度為1.5mgmL的鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體Ⅱ、C線包被有濃度為1.0mgmL的羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗體)、吸水紙、襯墊底板構(gòu)成；2．說(shuō)明書(shū)(1份盒)3．吸管（選配）注意：不同批號(hào)中各組分不能夠互換使用，以免產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的人轉(zhuǎn)鐵蛋白（Transferrin，簡(jiǎn)稱(chēng)Tf），用于消化道出血的早期診斷。

生產(chǎn)地址：

泰州市藥城大道一號(hào)2幢1F

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒、40人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在4℃-30℃，干燥避光，無(wú)腐蝕性氣體處保存；有效期：24個(gè)月；試劑應(yīng)在鋁箔袋拆封后1小時(shí)內(nèi)盡快使用；建議在周?chē)鷾囟雀哂?0℃或者濕度高于65%條件下，即開(kāi)即用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202401266	40人份\|盒	864.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202401266	20人份\|盒	432.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202401266	20人份\|盒	360.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202401266	20人份/盒	360
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202401266	40人份/盒	720

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