微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400032

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批準(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑船位1、2：顆粒試劑、微生物抑制劑；試劑船位3、6 ：氫氧化鈉；試劑船位4、5 ：人白蛋白抗體、微生物抑制物；試劑船位7、8 ：緩沖液、微生物抑制劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人類尿中的白蛋白。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-03 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

80測試/盒（4×20測試）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400032	80測試/盒（4×20測試）	1155.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400032	80測試\|盒(4×20測試)	128.9900