γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(GCANA底物法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(GCANA底物法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400117

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2024-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：雙甘肽(gly.gly)；試劑2：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)活性的體外定量測定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：試劑增加“1×200測試盒”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立3110、008ɑ”生化分析儀；原有機(jī)型“羅氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”變更為“羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	1×400測試/盒	245.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	4×350測試/盒	826.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	300mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×30mL）	550.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	2×400測試/盒	596.1600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL）	367.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	250mL（試劑1：4×50mL+試劑2：1×50mL）	459.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL）	275.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL）	850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	2×350測試/盒	521.6400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400117	200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL）	367.2000

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