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產(chǎn)品名稱：

椎板牽開(kāi)器

注冊(cè)人名稱：

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20210442號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為深型的鉤狀結(jié)構(gòu)，為手動(dòng)操作式手術(shù)器械，采用不銹鋼材料制成，非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野。

變更情況：

2022年9月13日：型號(hào)\\/規(guī)格由“Ⅰ型 W:1到300mm每間隔0.1mm為一個(gè)規(guī)格 L:50到500mm每間隔0.1mm為一個(gè)規(guī)格”變更為“I型型號(hào)：I型規(guī)格：72*211.5mm（W*L）”；產(chǎn)品描述由“手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“本產(chǎn)品為深型的鉤狀結(jié)構(gòu)，為手動(dòng)操作式手術(shù)器械，采用不銹鋼材料制成，非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?？芍貜?fù)使用”；預(yù)期用途由“用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷”變更為“用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野”。；2023年7月12日：生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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