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          游離甲狀腺素(FT4)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

          國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          游離甲狀腺素(FT4)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

          注冊(cè)人名稱:

          中山生物工程有限公司

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          粵械注準(zhǔn)20222401496

          注冊(cè)人住所:

          中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2022-09-27

          有效期至:

          2027-09-26

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑盒由游離甲狀腺素檢測(cè)卡、FT4稀釋液、芯片組成。其中:(1)游離甲狀腺素檢測(cè)卡由卡殼和試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、結(jié)合墊(含有熒光標(biāo)記的FT4鼠源單克隆抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)線包被FT4抗原,質(zhì)控線包被雞IgY抗體)、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成; (2)FT4稀釋液:磷酸鹽緩沖液;(3)芯片:包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

          適用范圍:

          本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中游離甲狀腺素的含量,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

          生產(chǎn)地址:

          中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

          型號(hào)規(guī)格:

          1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          本試劑盒于2℃~30℃保存,有效期12個(gè)月;鋁箔袋開(kāi)封后在溫度10℃~30℃、濕度10%~70%下使用,2小時(shí)內(nèi)有效。

          管理類別:

          第二類

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