七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400849

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

A、捕獲微球懸液，主要成分為抗體包被磁珠（400/μL）、保護(hù)蛋白（1%w/v）、緩沖鹽（1%w/v）、防腐劑（0.1%v/v）、表面活性劑（0.2%v/v）；B、熒光標(biāo)記抗體，主要成分為熒光標(biāo)記抗體（3.0mg/L）、保護(hù)蛋白（1%w/v）、緩沖鹽（1%w/v）、防腐劑（0.1%v/v）；C、定量標(biāo)準(zhǔn)品，主要成分為人細(xì)胞因子重組蛋白凍干粉（各抗原約2500pg/瓶）；D、緩沖液，主要成分為保護(hù)蛋白（1%w/v）、緩沖鹽（1%w/v）、防腐劑（0.1%v/v）；E、磁珠稀釋液,主要成分為保護(hù)蛋白（1%w/v）、緩沖鹽（1%w/v）、防腐劑（0.1%v/v）、表面活性劑0.2%v/v）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清中IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/TNFα/IFN-γ的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

變更時(shí)間：2023-03-17n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心22棟301號(hào)房”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心22棟301號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒于2℃～8℃儲(chǔ)存，防止冷凍，避免強(qiáng)光照射，有效期12個(gè)月。rn2.試劑開(kāi)封穩(wěn)定性：試劑包裝瓶豎直向上存放。首次使用后，在2℃～8℃環(huán)境下穩(wěn)定期為3個(gè)月。標(biāo)準(zhǔn)品開(kāi)封/復(fù)溶后室溫2小時(shí)內(nèi)使用，2℃～8℃環(huán)境下48小時(shí)內(nèi)有效。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	100人份/盒	51100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	96人份/盒	49056.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	50人份/盒	9500.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	50人份/盒	25550.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	96人份/盒	49056.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	100人份/盒	51100.00
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	100人份\|盒	51100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	96人份\|盒	49056.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	50人份\|盒	9500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批）	七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400849	50人份/盒	30000

同類(lèi)產(chǎn)品:

七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
贛械注準(zhǔn)20252400065/南昌銘碩生科生物工程有限公司有效期至：2030-05-15