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          Foundation Stems

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          產(chǎn)品名稱:

          Foundation Stems

          注冊人名稱:

          Encore Medical, L.P.

          注冊(備案)號:

          國械注進20163462411

          注冊人住所:

          9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA

          批準(備案)日期:

          2016-07-12

          有效期至:

          2021-07-11

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄,由符合GB/T 13810標準要求的鍛造TC4 ELI合金制成,柄身為直型,經(jīng)噴砂處理,近端帶有燒結(jié)純鈦多孔涂層,涂層材質(zhì)為符合ISO 5832-2標準的2級純鈦,分為有頸領(lǐng)和無頸領(lǐng)兩種型式。本產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線輻射滅菌,滅菌有效期為6年。

          適用范圍:

          股骨柄作為髖關(guān)節(jié)假體的一個部件,與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

          代理公司:

          北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          生產(chǎn)地址:

          9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA

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