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產(chǎn)品名稱：

牙用根管樁

注冊(cè)人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3630620號(hào)

注冊(cè)人住所：

杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

根管樁根據(jù)型號(hào)可分為扁頭型(前牙)根管樁和方頭型(后牙)根管樁,每個(gè)型號(hào)按照螺紋外徑尺寸不同可分為若干個(gè)規(guī)格。根管樁選用外科植入物用不銹鋼材料制造,其要求應(yīng)符合GB4234《外科植入物用不銹鋼》所規(guī)定的要求;若產(chǎn)品鍍金處理,則鍍金層中金含量應(yīng)大于等于99.0%。

適用范圍：

根管樁適用于人體牙齒大面積齲齒、缺損修復(fù)固位。

變更情況：

變更日期:2016.04.11,“注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)”變更為“注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1468-2014《牙用根管樁》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

扁頭型:BM1.20、BM1.38)BM1.58)BM1.78;方頭型:BM0.93)BM1.08)BM1.20、BM1.38