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產(chǎn)品名稱：

四氫大麻酚酸檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163400165

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2020-09-23

有效期至：

2025-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由包被有金標四氫大麻酚酸單克隆抗體的聚酯纖維素膜、包被有四氫大麻酚酸-牛血清白蛋白結(jié)合物（T線）及羊抗鼠IgG多克隆抗體（C線）的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。還包括一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中的四氫大麻酚酸，用于四氫大麻酚酸的初篩檢測。

變更情況：

2017-03-07 “注冊人住所：杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢”變更為“注冊人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”。 2020-03-26 “注冊人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”變更為“注冊人住所：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”。 2022-06-06 “生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

型號規(guī)格：

1人份袋，40人份盒。

管理類別：

第三類