膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

駿實(shí)生物科技（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400170

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液、5、5-二硫代-2-硝基苯甲酸；\\nR2：磷酸鹽緩沖液、丁酰硫代膽堿。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中膽堿酯酶的活性，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400170”注冊(cè)證共同使用。;2020-07-28,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400170”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-28,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400170”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-12

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×60mL R2：1×15mL\\nR1：2×60mL R2：2×15mL\\nR1：2×60mL R2：1×30mL\\nR1：4×60mL R2：4×15mL\\nR1：4×60mL R2：2×30mL\\nR1：4×60mL R2：1×60mL\\nR1：8×60mL R2：8×15mL\\nR1：8×60mL R2：2×60mL\\nR1：1×80mL R2：1×20mL\\nR1：2×80mL R2：2×20mL\\nR1：3×80mL R2：3×20mL\\nR1：3×80mL R2：1×60mL\\nR1：4×80mL R2：4×20mL\\nR1：4×80mL R2：1×80mL\\nR1：6×80mL R2：6×20mL\\nR1：6×80mL R2：2×60mL\\nR1：1×48mL R2：1×12mL\\nR1：2×48mL R2：1×24mL\\nR1：2×48mL R2：2×12mL\\nR1：3×48mL R2：3×12mL\\nR1：3×48mL R2：1×36mL\\nR1：2×72mL R2：1×36mL\\nR1：4×48mL R2：2×24mL\\nR1：4×48mL R2：1×48mL\\nR1：4×72mL R2：1×72mL\\n8×60測(cè)試數(shù)（即8×（R1:17.2mL+R2:4.3mL））\\n16×60測(cè)試數(shù)（即16×（R1:17.2mL+ R2:4.3mL））\\n200測(cè)試數(shù)×1（即（R1:48mL+ R2:12mL）×1）\\n200測(cè)試數(shù)×2（即（R1:48mL+ R2:12mL）×2）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）	滬械注準(zhǔn)20192400170	300mL	588.3000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）	滬械注準(zhǔn)20192400170	R1:4x60mL R2:4x15mL	588.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）	滬械注準(zhǔn)20192400170		588.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）	滬械注準(zhǔn)20192400170	R1:4x60mL R2:4x15mL	1316.7

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