纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江盛域醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20242401316

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)浦沿街道信誠路857號悅江商業(yè)中心31002室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑R1、試劑R2和校準(zhǔn)品組成，其中：試劑R1：50mmol/L MOPSO緩沖液(PH=7.4)、0.5%Proclin300；試劑R2：抗人纖維蛋白原降解產(chǎn)物單克隆抗體，膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含有不同濃度的人纖維蛋白原降解產(chǎn)物抗原的凍干品，定值見瓶簽。具體內(nèi)容詳見說明書。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的含量。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢D樓二層

型號規(guī)格：

R1試劑5.0mL×2，R2試劑5.0mL×2，校準(zhǔn)品(選配)：1.0mL×6，濃度1：1.0mL×1、濃度2：1.0mL×1、濃度3：1.0mL×1、濃度4：1.0mL×1、濃度5：1.0mL×1、濃度6：1.0mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑于2-8℃保存有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20242401316	R1試劑5.0mL×2,R2試劑 5.0mL×2	22000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20242401316	R1試劑5.0mL×2,R2試劑 5.0mL×2, 校準(zhǔn)品:1.0mL×6,濃度1:1.0mL×1、濃度2:1.0mL×1、濃度3:1.0mL×1、濃度4:1.0mL×1、濃度5:1.0mL×1、濃度6:1.0mL×1	25300.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20242401316	R1試劑5.0mL×2,R2試劑 5.0mL×2	22000

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