纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢中太生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20232404481

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號(hào)樓1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、阻斷劑、Proclin300；試劑2：羥乙基哌嗪乙硫磺酸緩沖液、鼠抗人纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）單克隆抗體膠乳、Proclin300；稀釋液：牛血清白蛋白、Proclin300；校準(zhǔn)品1（凍干品）：牛血清白蛋白、Proclin300；校準(zhǔn)品2-6（凍干品）：纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）、牛血清白蛋白、Proclin300；質(zhì)控品1（凍干品）：纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）、牛血清白蛋白、Proclin300。質(zhì)控品2（凍干品）：纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）、牛血清白蛋白、Proclin300。具體成分詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體樣本中纖維蛋白\\/纖維蛋白原降解產(chǎn)物（FDP）的濃度。

變更情況：

無(wú)包裝規(guī)格：由【試劑1：1×5mL，試劑2：1×5mL；稀釋液：1×5mL；試劑1：2×5mL，試劑2：2×5mL；稀釋液：2×5mL；試劑1：2×5mL，試劑2：2×5mL；稀釋液：1×18mL；試劑1：3×4mL，試劑2：3×4mL；稀釋液：4×5mL；試劑1：3×4mL，試劑2：3×4mL；稀釋液：1×18mL；試劑1：2×6mL，試劑2：2×6mL；稀釋液：3×5mL；試劑1：2×6mL，試劑2：2×6mL；稀釋液：1×18mL；試劑1：4×4mL，試劑2：4×4mL；稀釋液：4×5mL；試劑1：4×4mL，試劑2：4×4mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：2×8mL，試劑2：2×8mL；稀釋液：4×5mL；試劑1：2×8mL，試劑2：2×8mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：4×5mL，試劑2：4×5mL；稀釋液：1×50mL；試劑1：4×5mL，試劑2：4×5mL；稀釋液：4×5mL；試劑1：4×5mL，試劑2：4×5mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：5×4mL，試劑2：5×4mL；稀釋液：1×50mL；試劑1：5×4mL，試劑2：5×4mL；稀釋液：4×5mL；試劑1：5×4mL，試劑2：5×4mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：2×10mL，試劑2：2×10mL；稀釋液：1×50mL；試劑1：2×10mL，試劑2：2×10mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：6×4mL，試劑2：6×4mL；稀釋液：1×50mL；試劑1：6×4mL，試劑2：6×4mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：6×4mL，試劑2：6×4mL；稀釋液：6×5mL；試劑1：4×6mL，試劑2：4×6mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：3×8mL，試劑2：3×8mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：2×12mL，試劑2：2×12mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：3×10mL，試劑2：3×10mL；稀釋液：1×50mL；試劑1：3×10mL，試劑2：3×10mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：5×6mL，試劑2：5×6mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：6×5mL，試劑2：6×5mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：2×18mL，試劑2：2×18mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：4×9mL，試劑2：4×9mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：3×10mL，試劑2：3×10mL；稀釋液：2×18mL；試劑1：3×10mL，試劑2：3×10mL；稀釋液：1×50mL；試劑1：3×12mL，試劑2：3×12mL；稀釋液：3×18mL；試劑1：3×15mL，試劑2：3×15mL；稀釋液：3×15mL；試劑1：6×8mL，試劑2：6×8mL；稀釋液：3×18mL；試劑1：3×18mL，試劑2：3×18mL；稀釋液：3×18mL；試劑1：5×20mL，試劑2：5×20mL；稀釋液：3×50mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×6×1mL；2×6×1mL；1×6×0.5mL。質(zhì)控品1（選配）：1×1mL；2×1mL；5×1mL。質(zhì)控品2（選配）：1×1mL；2×1mL；5×1mL。 \\n】變更為【見(jiàn)附頁(yè)】；

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號(hào)樓1層-3層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2028-08-06

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：2×6mL，試劑 2：2×6mL；稀釋液：3×5mL；	4340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：2×10mL，試劑 2：2×10mL；稀釋液：1×50mL；	8879.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：5×4mL，試劑 2：5×4mL；稀釋液：4×5mL；	6920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：2×5mL，試劑 2：2×5mL；稀釋液：2×5mL；	3460.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：2×6mL，試劑 2：2×6mL；稀釋液：1×18mL；	4369.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：3×4mL，試劑 2：3×4mL；稀釋液：1×18mL；	4369.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：6×4mL，試劑 2：6×4mL；稀釋液：1×50mL；	10800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：4×4mL，試劑 2：4×4mL；稀釋液：4×5mL；	5536.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：4×5mL，試劑 2：4×5mL；稀釋液：2×18mL；	7760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404481	試劑 1：3×12mL，試劑 2：3×12mL；稀釋液：3×18mL；	13400.0000

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