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產(chǎn)品名稱(chēng)：

癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京豪邁生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400619

注冊(cè)人住所：

北京市東城區(qū)板橋胡同4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-06

有效期至：

2021-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

癌胚抗原酶標(biāo)抗體、癌胚抗原緩沖液、癌胚抗原分離試劑、底物溶液、清洗濃縮液、標(biāo)準(zhǔn)品(S0～S5)、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、癌胚抗原稀釋液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清中的癌胚抗原(CEA)的濃度

變更情況：

“注冊(cè)人名稱(chēng):北京豪邁生物工程有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):北京豪邁生物工程股份有限公司”。 ,“注冊(cè)人住所:北京市東城區(qū)板橋胡同4號(hào);生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè);生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒

預(yù)期用途：

用于體外定量測(cè)定人體血清中的癌胚抗原(CEA)的濃度

主要組成成分：

癌胚抗原酶標(biāo)抗體、癌胚抗原緩沖液、癌胚抗原分離試劑、底物溶液、清洗濃縮液、標(biāo)準(zhǔn)品(S0～S5)、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、癌胚抗原稀釋液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)