肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400078

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

肺炎支原體-核酸釋放劑、肺炎支原體-酶混合液、肺炎支原體-內(nèi)標(biāo)、肺炎支原體-PCR反應(yīng)液、肺炎支原體-陽(yáng)性參照品A、肺炎支原體-陽(yáng)性參照品B、肺炎支原體-陽(yáng)性參照品C、肺炎支原體-陽(yáng)性參照品D、肺炎支原體-陰性對(duì)照、肺炎支原體-陽(yáng)性對(duì)照、濃縮液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定性檢測(cè)痰液、咽拭子樣本中的肺炎支原體（MP）DNA。

變更情況：

2019-10-10 “注冊(cè)人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃避光密閉儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類