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產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9(CA19-9)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401270號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

變更情況：

變更內(nèi)容:同意申請(qǐng)人提出的增加產(chǎn)品包裝規(guī)格、增加適用機(jī)型、產(chǎn)品英文名稱文字性變更、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品說(shuō)明書內(nèi)容文字性變更的申請(qǐng),具體內(nèi)容如下:1.產(chǎn)品包裝規(guī)格由“100人份/盒”變更為“100人份/盒、50人份/盒”。 2.適用機(jī)型由“AutolumiS 3000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”變更為“AutolumiS 2000、AutolumiS3000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”。 3.產(chǎn)品英文名稱由“Diagnostic Kit for CA19-9 with Magnetic ParticleChemilumine

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3883-2011

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、50人份/盒

糖類抗原19-9(CA19-9)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)