同型半胱氨酸(Hcy)測定試劑盒(酶循環(huán)法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

浙江東方基因生物制品有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172401117

注冊人住所：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號

批準(備案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

變更情況：

1.原注冊證號為“浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400267號”。2.該產品 2017年06月07日登記事項變更。

生產地址：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL(或200人份);試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL;試劑1:3×60mL,試劑2:1×60mL;試劑1:3×70mL,試劑2:1×70mL;試劑1:3×70mL,試劑2:2×35mL;試劑1:1×15mL,試劑2:1×5mL。

預期用途：

本試劑適用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

主要組成成分：

試劑1(R1):S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、還原型輔酶Ⅰ(NADH)、三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸(Hcy)甲基轉移酶(HMTase)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、三羥甲基氨基甲烷Tris緩沖液;試劑2(R2):S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、腺苷脫氫酶(ADA)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準20172401117	試劑1:2×60ml，試劑2:2×20ml	9600.0000

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