六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222400848

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

A、捕獲微球懸液,主要成分為抗體包被磁珠（400/μL）；抗體包被磁珠（400/μL）；保護(hù)蛋白（1%w/v），緩沖鹽（1%w/v）；防腐劑（0.1%v/v），表面活性劑（0.2%v/v）B、熒光標(biāo)記抗體，主要成分為熒光標(biāo)記抗體（3.0mg/L）；保護(hù)蛋白（1%w/v），緩沖鹽（1%w/v）；防腐劑（0.1%v/v）；C、定量標(biāo)準(zhǔn)品,主要成分為人細(xì)胞因子重組蛋白凍干粉（各抗原約2500pg/瓶）；D、緩沖液，主要成分為保護(hù)蛋白（1%w/v），緩沖鹽（1%w/v）；防腐劑（0.1%v/v）；E、磁珠稀釋液，主要成分為保護(hù)蛋白（1%w/v），緩沖鹽（1%w/v）；防腐劑（0.1%v/v），表面活性劑0.2%v/v）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于檢測人血清中IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/TNFα/IFN-γ的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

變更時(shí)間：2023-03-17n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心22棟301號房”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心22棟301號房

型號規(guī)格：

50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒于2℃～8℃儲存，防止冷凍，避免強(qiáng)光照射，有效期12個(gè)月，具體生產(chǎn)日期及失效日期詳見包裝。2.試劑開封穩(wěn)定性：試劑包裝瓶豎直向上存放。首次使用后，在2℃～8℃環(huán)境下穩(wěn)定期為3個(gè)月。定量標(biāo)準(zhǔn)品開封/復(fù)溶后室溫2小時(shí)內(nèi)使用，2℃～8℃ 環(huán)境下48小時(shí)內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	96人份/盒	37824.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	50人份/盒	8150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	100人份/盒	39400.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	100人份/盒	39400.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	50人份/盒	19700.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	96人份/盒	37824.00
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	100人份\|盒	39400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	96人份\|盒	37824.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	50人份\|盒	8150.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批）	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400848	96人份/盒	49152.00

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六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232401045/湖南優(yōu)麥醫(yī)學(xué)科技有限公司有效期至：2028-11-02