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          Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (A1C-2)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (A1C-2)

          注冊人名稱:

          Roche Diagnostics GmbH

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401597號

          注冊人住所:

          Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

          批準(備案)日期:

          2010-06-07

          有效期至:

          2014-06-06

          結構及組成:

          試劑1 抗體試劑:MES緩沖液,TRIS緩沖液,HbA1c抗體(綿羊血清),穩(wěn)定劑,防腐劑(液體);試劑2 多半抗原試劑:MES 緩沖液,TRIS 緩沖液,HbA1c 多半抗原,穩(wěn)定劑,防腐劑(液體)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          體外定量測定全血或溶血產(chǎn)物中的糖化血紅蛋白百分比含量[HbA1c(%)]。

          代理公司:

          羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          德國

          生產(chǎn)地址:

          Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

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