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產(chǎn)品名稱：

心臟穩(wěn)定器

注冊(cè)人名稱：

石家莊市諾爾康醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2070116號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

NEK-Ⅰ型由手柄、固定架、轉(zhuǎn)動(dòng)架、萬(wàn)向關(guān)節(jié)臂、牽引鋼繩、負(fù)壓壓腳和通氣導(dǎo)管等部分組成;NEK-Ⅱ型結(jié)構(gòu)同 NEK-Ⅰ型,另配備附件—負(fù)壓延長(zhǎng)管;NEK-Ⅲ型由手柄、固定架、轉(zhuǎn)動(dòng)架、萬(wàn)向關(guān)節(jié)臂、牽引鋼繩、常壓壓腳等部分組成。主要技術(shù)要求: 1)心臟穩(wěn)定器外觀應(yīng)清潔、無(wú)毛刺; 2)心臟穩(wěn)定器在手柄擰緊前,轉(zhuǎn)動(dòng)架可繞軸心自由旋轉(zhuǎn); 3)萬(wàn)向關(guān)節(jié)臂的長(zhǎng)度不小于17cm;4)手柄擰緊時(shí),萬(wàn)向關(guān)節(jié)臂承受9.8N的力時(shí)不發(fā)生變形; 5)通氣導(dǎo)管應(yīng)不泄漏,通氣導(dǎo)管的三通閥應(yīng)操作靈活、可靠; 6)心臟穩(wěn)定器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌

適用范圍：

適用于心臟不停跳冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)中組織固定時(shí)一次性使用。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)珠江道313號(hào)方億科技園C區(qū)4號(hào)樓2單元301室

型號(hào)規(guī)格：

NEK-Ⅰ型、NEK-Ⅱ型、NEK-Ⅲ型